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一、崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊(cè)規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃，并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行；
2、注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；
3、根據(jù)醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的起草、校對(duì)工作；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)證書(shū)的維護(hù)工作，如注冊(cè)證書(shū)的變更、糾錯(cuò)、說(shuō)明書(shū)備案等的工作；
5、根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)，制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門(mén)開(kāi)展工作，確保按時(shí)取得注冊(cè)證；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備過(guò)程中與公司內(nèi)部各職能部門(mén)的溝通與跟進(jìn)；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢，檢查中心的溝通與協(xié)調(diào)，跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度，確保按時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告；
8、協(xié)助定期進(jìn)行質(zhì)量體系考核；
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)；
二、任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械、材料等專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)流程及法規(guī)的相關(guān)知識(shí)；
3、工作作風(fēng)耐心、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
三、福利待遇：
1、六險(xiǎn)一金：社保 商業(yè)保險(xiǎn) 公積金；
2、餐補(bǔ)：根據(jù)崗位不同餐補(bǔ)不同；
3、上班時(shí)間（08：00-12：00，13：30-17：30）雙休