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國際注冊專員
15000-20000元 杭州 3年以上 碩士
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 最近更新 639人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)公司產(chǎn)品的CE注冊工作,包括項目各節(jié)點的跟進;
2. 負責(zé)CE技術(shù)文件的搜集、撰寫、審核與整理;
3. 負責(zé)CE相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的定期搜集與更新;
4. 負責(zé)生物相容性評價和臨床評價的編寫;
5. 協(xié)助CE現(xiàn)場體系審核;
6. 負責(zé)注冊事務(wù)與相關(guān)審核專家、檢測機構(gòu)進行溝通、協(xié)調(diào);

職位要求:
1. 具備3年及以上醫(yī)療器械CE注冊工作經(jīng)驗,熟悉并能編寫MDR臨床評價;
2. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
3. 具有良好的英文聽說讀寫能力,通過CET-6級;
4. 具有項目管理能力,有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴謹;
5. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,善于處理外部關(guān)系;
6. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:杭州臨平區(qū)杭州銳健馬斯汀有限公司D區(qū)2樓
?? 點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
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