職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制藥GMP下游生產(chǎn)的日常運(yùn)作管理,確保生產(chǎn)按計(jì)劃在預(yù)算內(nèi)進(jìn)行,并且保證在符合GMP要求下完成。
2.獨(dú)立完成生產(chǎn)項(xiàng)目,包括與技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通工藝放大,文件準(zhǔn)備、物料準(zhǔn)備、溶液準(zhǔn)備、下游生產(chǎn)、驗(yàn)證等相關(guān)活動。
3.負(fù)責(zé)招聘培訓(xùn)新員工,組建下游及相關(guān)生產(chǎn)支持團(tuán)隊(duì),確保所有成員保持GMP培訓(xùn)。
4.及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)過程與工廠運(yùn)營中出現(xiàn)的任何異常、并且啟動偏差,進(jìn)行調(diào)查,安排整改。
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)設(shè)備管理維護(hù)、潔凈區(qū)清潔管理,物料管理采購跟蹤,以及其他相關(guān)生產(chǎn)活動管理。
6.與GMP上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程、QA、QC和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
職位要求:
1.制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有扎實(shí)的制藥相關(guān)知識,至少十年以上制藥GMP生產(chǎn)相關(guān)工作管理經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉各種生產(chǎn)設(shè)備的操作,維護(hù),管理,生產(chǎn)廠房的清潔和運(yùn)行,物料管理和其他相關(guān)生產(chǎn)運(yùn)營管理。
3.具有良好的溝通表達(dá)與協(xié)調(diào)管理能力。
4.熟悉生物制藥領(lǐng)域GMP的相關(guān)法規(guī)要求。
5.具備流利文交流和書寫能力,撰寫與審閱GMP文件與各類方案報(bào)告。
6.具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì),與積極向上持續(xù)學(xué)習(xí)的能力。
7.樂于接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
工作地點(diǎn)
地址:大連莊河市(北黃海經(jīng)開區(qū))大連-莊河花園口丁香街12號
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職位發(fā)布者
王淑玲HR
大連奧森制藥有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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大連莊河花園口丁香街12-1號
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