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1.按照海外客戶要求和相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)，及時準(zhǔn)確準(zhǔn)備.修改和完善藥品國際注冊或更新注冊文件，通過國外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機構(gòu)的審核；
2.在國際GMP檢查和客戶審計中，與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備.現(xiàn)場口語翻譯和后續(xù)整改工作，通過現(xiàn)場檢查；
3、根據(jù)藥物研發(fā)進度，制訂藥品注冊申報計劃，并推進注冊申報工作按照計劃執(zhí)行；
4、及時收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī)，掌握藥品注冊動態(tài)；
任職要求：
1.藥學(xué).化學(xué).制藥工程.科技英語等相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷。
2.性格活潑開朗，勤學(xué)上進，敬業(yè)愛崗，善于溝通，有很強的團隊協(xié)作能力。
3.大學(xué)英文六級或以上，熟練的英語聽說讀寫能力，能夠使用英語進行有效溝通。
4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件，具有較強的文字撰寫能力。
所需技能： GMP、新藥注冊、進口藥品注冊