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職責(zé)描述： 1. 參與公司新產(chǎn)品開發(fā)，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)，包括工裝夾具、產(chǎn)品制作工藝等 2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中工藝文件的編制、維護(hù)，包括工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，負(fù)責(zé)工藝設(shè)計(jì)、實(shí)施與優(yōu)化 3.負(fù)責(zé)量產(chǎn)階段生產(chǎn)、檢驗(yàn)工藝的開發(fā)和確認(rèn)，保證在線產(chǎn)品技術(shù)工藝質(zhì)量。 4.主導(dǎo)生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成過程故障模式與效應(yīng)分析報(bào)告（PFMEA） 5.負(fù)責(zé)對(duì)車間操作人員進(jìn)行工藝標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，以滿足生產(chǎn)的需求；監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝執(zhí)行情況，并及時(shí)處理車間現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的工藝問題。 6.維護(hù)正式轉(zhuǎn)成后的原材料物料標(biāo)準(zhǔn)和圖紙，參與新材料、新技術(shù)、新工藝的驗(yàn)證； 7. 收集不合格數(shù)據(jù)，參與不合格評(píng)審，對(duì)不合格原因進(jìn)行分析并采取響應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 8. 負(fù)責(zé)關(guān)鍵特殊工藝過程的驗(yàn)證與確認(rèn)、工藝殘留物分析等 9. 參與新設(shè)備的設(shè)計(jì)開發(fā)、負(fù)責(zé)設(shè)備安裝驗(yàn)收、設(shè)備驗(yàn)證 10. 編寫設(shè)備安裝確認(rèn)報(bào)告、設(shè)備操作規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范等文件 11、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 任職要求： 1.大專及以上學(xué)歷，材料、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)； 2.具備一定的工程技術(shù)方面的知識(shí)能力，了解常用高分子及金屬材料性能及相關(guān)加工方式； 3.AutoCAD熟練使用，Pro/E、SolidWorks等制圖軟件可熟練應(yīng)用其中一款，具備良好的機(jī)械設(shè)計(jì)素養(yǎng) 4.熟悉工藝類技術(shù)文件的編寫工作 5.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、有一定的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮 6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，動(dòng)手能力強(qiáng)、工作仔細(xì)耐心，能積極配合項(xiàng)目小組，跟進(jìn)項(xiàng)目的開發(fā)進(jìn)度。