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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)量產(chǎn)項目的維護(hù)，根據(jù)售后、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、運營相關(guān)問題、需求的輸入，組織研發(fā)、工藝等相關(guān)部門成立相關(guān)項目小
組，并開展項目活動，最終能夠在產(chǎn)品設(shè)計、工藝上得到落實;
2、定期向公司領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門匯報項目的進(jìn)展情況、存在的問題、解決措施及下一步工作計劃，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)意見調(diào)整項目策略和
方案;
3、在項目活動中歸納總結(jié)經(jīng)驗、教訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)項目運營流程中存在的不足,提出流程優(yōu)化建議并推動實施，提高項目運營效率和管
理水平，為后續(xù)項目提供參考，
4、定期組織跨部門會議，明確各部門在項目中的職責(zé)，分解各項目任務(wù)，制定項目活動交付物清單、責(zé)任人和完成計劃,
管控項目進(jìn)展情況，對比計劃、進(jìn)度完成之間差異，發(fā)現(xiàn)進(jìn)展異常情況，及時采取調(diào)整措施;
6、建立風(fēng)險監(jiān)控機(jī)制，定期對項目可能面臨的內(nèi)外部風(fēng),險進(jìn)行識別、評估和預(yù)警;針對已出現(xiàn)的問題、潛在風(fēng)險制定預(yù)案，管
控、消除項目風(fēng)險;
7、監(jiān)控項目成本支出情況，采取有效的成本控制措施,如優(yōu)化資源配置、減少不必要的開支，確保項目成本控制在預(yù)算范圍內(nèi);
8、按變更等相關(guān)流程開展項目，協(xié)調(diào)相關(guān)部門在流程內(nèi)充分落實相關(guān)職責(zé)，并評審充分，確保項目交付成果質(zhì)量符合內(nèi)、外部
的客戶要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
9、負(fù)責(zé)售后質(zhì)量問題的臺賬管理，問題分析流轉(zhuǎn)至各責(zé)任部門進(jìn)行問題調(diào)查分析，組織周例會討論、推進(jìn)相關(guān)事宜，并制定改
善糾正、糾正預(yù)防措施，確保問題得到最終閉環(huán)。
6.2 崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等工科類專業(yè)優(yōu)先;
2、3-5 年醫(yī)療器械行業(yè)項目管理經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品全生命周期管理;
3、熟悉 ISO 13485 質(zhì)量管理體系、FDA、國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)、風(fēng)險管理流程;
4、熟練使用項目管理工具，具備 PMP 或工信部項目管理師認(rèn)證者優(yōu)先;
5、能主導(dǎo)項目計劃制定、進(jìn)度管控、風(fēng)險應(yīng)對及資源協(xié)調(diào):
6、熟悉設(shè)計開發(fā)文檔(DHF/DMR)編寫及注冊資料準(zhǔn)備;
7、具有出色的跨部門協(xié)作能力，能高效對接產(chǎn)品、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等多團(tuán)隊;
8、具備團(tuán)隊管理與績效考核經(jīng)驗，能推動目標(biāo)達(dá)成。