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崗位職責： 1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的質量管控及取樣工作；異常偏差及調(diào)查處理 2、負責審核生產(chǎn)車間相關生產(chǎn)批記錄。過程監(jiān)控及記錄的填寫，中間產(chǎn)品放行 工作； 3、負責生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測、相關驗證的監(jiān)督、實施； 4、相關SOP及驗證方案的審核工作； 5. 負責工藝用水，原輔料，中間產(chǎn)品，成品取樣工作； 6、負責上級安排的其他質量部門相關工作任務。 任職資格： 1、藥學/中藥學相關專業(yè)本科以上學歷，有生產(chǎn)無菌制劑且經(jīng)歷國內(nèi)外認證經(jīng)歷 優(yōu)先； 2、熟悉GMP管理、藥品生產(chǎn)工藝變更法規(guī)相關知識，能掌握1～2種質量風險評 估應用工具的方法。 2、制藥行業(yè)，生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控2年或以上工作經(jīng)驗； 3、熟悉統(tǒng)計學相關軟件，OFFICE等辦公軟件的基本應用； 4、工作認真，負責，品德優(yōu)良，具吃苦耐勞的精神。