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根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃及藥品注冊管理的相關(guān)法規(guī)，完成研發(fā)項目工藝研究工作及合成實驗室管理工作，確保研發(fā)項目合規(guī)高效有序開展，實現(xiàn)新產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)。 1、 制定項目年度計劃表，并報項目管理部審核。 2、 負(fù)責(zé)項目（原料藥開發(fā)、制劑研究）的各種溝通事宜，解決存在的問題。 3、 負(fù)責(zé)撰寫、審核研發(fā)項目方案； 4、 負(fù)責(zé)項目所用物料（原輔包、對照品、參比制劑、耗材）的購買，負(fù)責(zé)物料流向清晰、物料平衡。 5、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)放大研究及工藝驗證相關(guān)的檢驗類文件和生產(chǎn)類文件的起草和審核。其中檢驗類文件包括原輔包、中間產(chǎn)品、待包品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄；生產(chǎn)類文件包括工藝規(guī)程、生產(chǎn)放大、工藝驗證方案和報告、批生產(chǎn)記錄；并將完結(jié)的方案和記錄進(jìn)行存檔 6、 協(xié)助分析方法轉(zhuǎn)移的工作：包括起草和審核分析方法轉(zhuǎn)移方案、報告及配套檢驗記錄； 并將完結(jié)的方法轉(zhuǎn)移的方案和記錄進(jìn)行存檔 7、 負(fù)責(zé)項目階段性（小試、生產(chǎn)放大、質(zhì)量研究、工藝驗證、穩(wěn)定性研究）的總結(jié)工作：對物料、生產(chǎn)批次、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等進(jìn)行列表匯總。 8、 參與審報資料的撰寫和審核。 9、 撰寫技術(shù)總結(jié)報告，進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。 任職資格： 5年以上藥物合成工作經(jīng)驗，3年項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗； 了解新藥研發(fā)的流程，具備較深的藥物合成理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物合成實操經(jīng)驗。 公司有著豐厚的福利等著您： （周末雙休、五險一金） 1、薪酬增長長效機(jī)制，五險一金，讓您從此無后顧之憂； 2、節(jié)日禮品和不定期的開展各類興趣活動的獎品，價值都不菲哦； 3、您的每一次生日，都有我們的祝福與陪伴； 4、您的健康，我們都很關(guān)注（健康體檢與營養(yǎng)講座）； 5、工作餐是放心油、放心菜，純環(huán)保自給自足的綠色食物； 6、總部湖景獨棟別墅辦公環(huán)境，有單獨的健身俱樂部、圖書角； 7、您還在為了擠公車煩惱嗎？我們有免費的長沙市內(nèi)班車哦！ 8、關(guān)愛您的孩子，有我們?yōu)槟暮⒆铀蜕狭粌和?jié)的特別禮物。