職位描述
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.體系與合規(guī)管理
建立、完善、執(zhí)行設備管理體系(SOP、維護規(guī)程、驗證文件、臺賬、檔案)
確保所有設備活動符合 GMP、FDA、EHS 等法規(guī)要求
負責設備驗證(IQ/OQ/PQ)方案編寫、審核、執(zhí)行與報告
組織內(nèi)外部審計迎檢,提供設備相關記錄、數(shù)據(jù)、整改
2.設備全生命周期管理
參與廠房、車間、公用工程方案與圖紙審核
編制 / 審核設備 URS,參與選型、FAT/SAT、招標、驗收
負責安裝、調(diào)試、4Q 驗證,組織轉(zhuǎn)產(chǎn)交接
制定并監(jiān)督預防性維護、巡檢、保養(yǎng)計劃
快速處理故障、RCA 分析、糾正預防
3. 生產(chǎn)保障與技術支持
保障設備高可用、低故障率、連續(xù)生產(chǎn)
配合生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā),提供設備技術支持、參數(shù)優(yōu)化
參與工藝改進、潔凈區(qū)環(huán)境控制、無菌 / 滅菌設備管理
4.成本與預算管理
編制年度維修、備件、能耗、項目預算并管控
備件庫存、采購、供應商評估與成本優(yōu)化
能耗統(tǒng)計、節(jié)能降耗、設備效率(OEE)提升
5.團隊與人員管理
設備部門團隊搭建、分工、培訓、考核、梯隊建設
對操作工、維修人員進行設備操作、安全、維護培訓
建立、完善、執(zhí)行設備管理體系(SOP、維護規(guī)程、驗證文件、臺賬、檔案)
確保所有設備活動符合 GMP、FDA、EHS 等法規(guī)要求
負責設備驗證(IQ/OQ/PQ)方案編寫、審核、執(zhí)行與報告
組織內(nèi)外部審計迎檢,提供設備相關記錄、數(shù)據(jù)、整改
2.設備全生命周期管理
參與廠房、車間、公用工程方案與圖紙審核
編制 / 審核設備 URS,參與選型、FAT/SAT、招標、驗收
負責安裝、調(diào)試、4Q 驗證,組織轉(zhuǎn)產(chǎn)交接
制定并監(jiān)督預防性維護、巡檢、保養(yǎng)計劃
快速處理故障、RCA 分析、糾正預防
3. 生產(chǎn)保障與技術支持
保障設備高可用、低故障率、連續(xù)生產(chǎn)
配合生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā),提供設備技術支持、參數(shù)優(yōu)化
參與工藝改進、潔凈區(qū)環(huán)境控制、無菌 / 滅菌設備管理
4.成本與預算管理
編制年度維修、備件、能耗、項目預算并管控
備件庫存、采購、供應商評估與成本優(yōu)化
能耗統(tǒng)計、節(jié)能降耗、設備效率(OEE)提升
5.團隊與人員管理
設備部門團隊搭建、分工、培訓、考核、梯隊建設
對操作工、維修人員進行設備操作、安全、維護培訓
工作地點
地址:連云港連云區(qū)長江路11號
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
-
連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號

4年以上
本科
2026-05-05 10:02:32
378人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
